Comprar takepron

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Prevacid (Takepron) Prevacid se utiliza para prevenir o tratar ciertos tipos de úlceras. También se usa para tratar síntomas de enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) (por ejemplo, ardor de estómago) y la irritación del esófago. También se utiliza para tratar enfermedades que hacen que su cuerpo produzca demasiado ácido estomacal (por ejemplo, síndrome de Zollinger-Ellison). Prevacid es un inhibidor de la bomba de protones. Funciona al disminuir la cantidad de ácido producido en el estómago. Prevacid utilizar según las indicaciones de su médico! Prevacid se debe tomar antes de las comidas. Si tiene dificultad para tragar las cápsulas, puede espolvorear el contenido en una cucharada de puré de manzana; tragar inmediatamente sin masticar o triturar los gránulos. También se pueden mezclar los gránulos con 2 onzas de jugo de naranja o jugo de tomate. (Enjuague el vaso con un 4 onzas de jugo adicionales para asegurarse de que está recibiendo la dosis.) Si se olvida una dosis de Prevacid, tomarla tan pronto como se acuerde. Si es casi la hora para su próxima dosis, salte la que olvidó y vuelva a su horario regular. No tome 2 dosis al mismo tiempo. Pregúntele a su médico cualquier pregunta que pueda tener acerca de cómo utilizar Prevacid. Prevacid tienda a 77 grados F (25 grados C). Por un período breve de almacenamiento a temperaturas de entre 59 y 86 grados F (15 y 30 grados C). Almacenar lejos del calor, la humedad y la luz. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga Prevacil fuera del alcance de los niños y animales domésticos. Ingrediente activo: El lansoprazol. NO utilice Prevacil: usted es alérgico a cualquier ingrediente de Prevacid usted está tomando un inhibidor de la proteasa del VIH (por ejemplo, atazanavir). Póngase en contacto con su médico de inmediato si alguno de estos se apliquen a usted. Algunas condiciones médicas pueden interactuar con Prevacid. Informe a su médico o farmacéutico si tiene alguna condición médica, sobre todo si alguno de los siguientes casos: si está embarazada, planea quedar embarazada o si está en periodo de lactancia si usted está tomando cualquier prescripción o medicamentos de venta libre, preparado de hierbas o suplemento dietético si usted tiene alergias a medicamentos, alimentos u otras sustancias si usted tiene problemas en el hígado o el estómago o cáncer de intestino. Algunos medicamentos pueden interactuar con Prevacid. Informe a su médico si usted está tomando otros medicamentos, especialmente en cualquiera de los siguientes: Claritromicina o voriconazol, porque pueden aumentar el riesgo de efectos secundarios de Prevacid Anticoagulantes (por ejemplo, warfarina) o digoxina porque el riesgo de sus efectos secundarios puede aumentar por Prevacil antifúngicos azoles (por ejemplo, ketoconazol), clopidogrel, inhibidores de la proteasa del VIH (por ejemplo, atazanavir), de hierro o teofilina porque su eficacia puede ser reducida por Prevacid. Esto puede no ser una lista completa de todas las interacciones que pueden ocurrir. Pregúntele a su médico si Prevacid puede interactuar con otros medicamentos que esté tomando. Consulte con su proveedor de atención médica antes de iniciar, detener o cambiar la dosis de un medicamento Informacion de Seguridad Importante: Prevacid puede causar somnolencia o mareos. Estos efectos pueden ser peores si se toma con alcohol o ciertos medicamentos. Prevacid utilizar con precaución. No conduzca o realizar otras tareas peligrosas posibles hasta que sepa cómo reaccionar ante ella. Póngase en contacto con su médico si tiene algún síntoma de una úlcera sangrante, como por ejemplo, negro alquitranado heces o vómito que tiene apariencia a café molido; o si experimenta dolor de garganta, dolor de pecho, dolor de estómago, o dificultad para tragar. Prevacid puede interferir con ciertas pruebas de laboratorio. Asegúrese de que su médico y personal de laboratorio que está tomando Prevacid. Prevacid se debe utilizar con precaución en pacientes asiáticos; el riesgo de efectos secundarios puede aumentar en estos pacientes. Prevacid debe utilizarse con extrema precaución en niños menores 1 año; seguridad y eficacia de estos niños no han sido confirmadas. Embarazo y lactancia: Si se queda embarazada, consulte a su médico. Usted tendrá que discutir los beneficios y riesgos del uso Prevacil mientras está embarazada. No se sabe si Prevacid se encuentra en la leche materna. No dé el pecho mientras esté tomando Prevacid. Todos los medicamentos pueden causar efectos secundarios, pero muchas personas no tienen, o, efectos secundarios menores. Consulte con su médico si cualquiera de estos efectos secundarios más comunes persisten o se vuelve molesto: Estreñimiento; Diarrea; dolor de cabeza; náusea; dolor de estómago. Busque atención médica de inmediato si alguno de estos efectos secundarios graves se producen: reacciones alérgicas graves (erupción cutánea, sarpullido picazón, dificultad para respirar, opresión en el pecho, hinchazón de la boca, cara, labios o lengua, ronquera inusual); Dolor de pecho; latido del corazón rápido o irregular; fiebre, escalofríos o dolor de garganta; rojo, hinchazón, ampollas o descamación de la piel; incautación; moretones o sangrado inusual; cansancio inusual; cambios en la visión. Esta no es una lista completa de todos los efectos secundarios que pueden ocurrir. Si tiene alguna pregunta acerca de los efectos secundarios, contacte a su proveedor de cuidados de la salud. Los clientes que compraron este producto también han comprado Takepron Información General Takepron - Farmacología: Takepron pertenece a una clase de compuestos antisecretores, los benzimidazoles sustituidos, que no presentan anticolinérgico o histamina de los receptores H2 propiedades antagonistas, sino que suprimen la secreción de ácido gástrico mediante la inhibición específica de la (H +, K +) - ATPasa en el sistema enzimático la superficie secretora de la célula parietal gástrica. Debido a que este sistema enzimático es considerada como la bomba de ácido (de protones) dentro de la célula parietal, Takepron se ha caracterizado como un inhibidor de la ácido-bomba gástrica, ya que bloquea el paso final de la producción de ácido. Este efecto es dependiente de la dosis y conduce a la inhibición de tanto basal como estimulada la secreción de ácido gástrico, independientemente del estímulo. Takepron para los pacientes Takepron se utiliza a corto plazo (4-8 semanas) para el tratamiento de la úlcera duodenal y esofagitis erosiva. Puede utilizado a largo plazo para tratar el síndrome de Zollinger-Ellison, un problema con el exceso de ácido que se segregan. Takepron cápsulas deben tomarse antes de comer. Las cápsulas se retardada lo que significa que funcionan con el tiempo. Las cápsulas deben tragarse enteros, sin ser forzados, abrirse o masticarse. Si usted está tomando teofilina, puede que tenga su dosis comprobada cuando empieza y termina de lansoprazol para asegurar su dosis es eficaz. Si usted está tomando sucralfato, que debe tomarse 30 minutos después de tomar lansoprazol. Los efectos secundarios más comunes fueron diarrea, náuseas y dolor abdominal. Estos ocurrieron en menos de 5% de los pacientes. Si sus síntomas vuelven después de completar su curso de la terapia, hable con su médico para una evaluación adicional. Esta descripción es adecuado para Lansoprazol ingrediente activo Interacciones Takepron Takepron se metaboliza a través del sistema del citocromo P 450, específicamente a través de las isoenzimas CYP3A y CYP2C19. Los estudios han demostrado que lansoprazol no tiene interacciones clínicamente significativas con otros fármacos metabolizados por el sistema del citocromo P 450, tales como warfarina, antipirina, indometacina, ibuprofeno, fenitoína, propranolol, prednisona, diazepam, claritromicina, o terfenadina en sujetos sanos. Estos compuestos se metabolizan a través del citocromo P 450 diversas isoenzimas incluyendo CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 y CYP3A. Cuando lansoprazol se administró de forma concomitante con teofilina (CYP1A2, CYP3A), se observó un aumento menor (10%) en el aclaramiento de la teofilina. Debido a la pequeña magnitud y la dirección del efecto sobre el aclaramiento de la teofilina, esta interacción es poco probable que sea preocupación clínica. Sin embargo, algunos pacientes pueden requerir un ajuste adicional de su dosis de teofilina cuando se inicia o se detiene para asegurar niveles en sangre clínicamente eficaces lansoprazol. Takepron También se ha demostrado no tener interacción clínicamente significativa con amoxicilina. En una dosis única estudio cruzado que examinan lansoprazol 30 mg y 20 mg de omeprazol cada administrar solos y de forma concomitante con sucralfato 1 gramo, la absorción de los inhibidores de la bomba de protones se retrasó y su biodisponibilidad se redujo en un 17% y 16%, respectivamente, cuando se administra de forma concomitante con sucralfato. Por lo tanto, los inhibidores de la bomba de protones deben tomarse al menos 30 minutos antes de sucralfato. En los ensayos clínicos, los antiácidos se administraron concomitantemente con lansoprazol cápsulas de liberación retardada; esto no interfirió con su efecto. Takepron causa una inhibición duradera profunda y larga de la secreción de ácido gástrico; Por lo tanto, es teóricamente posible que el lansoprazol puede interferir con la absorción de fármacos en donde el pH gástrico es un determinante importante de la biodisponibilidad (por ejemplo, ketoconazol, ésteres de ampicilina, sales de hierro, digoxina). Takepron Contraindicaciones Takepron está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a cualquier componente de la formulación. Takepron cápsulas de liberación retardada están contraindicados en pacientes con hipersensibilidad conocida a cualquier componente de la formulación. La amoxicilina está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad conocida a cualquier penicilina. (Por favor refiérase a la información de prescripción completa para la amoxicilina antes de prescribir.) La claritromicina está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad conocida a cualquier antibiótico macrólido, y en pacientes que reciben tratamiento con terfenadina que tienen anomalías cardíacas preexistentes o trastornos electrolíticos. (Por favor refiérase a la claritromicina antes de la prescripción.) Esta descripción es adecuado para Lansoprazol ingrediente activo nombre genérico, Sobredosis, Half Life Takepron, Interacciones con los alimentos, química, etc .. Takepron consulta lansoprazol ¿Por qué se prescribe este medicamento? lansoprazol receta se utiliza para tratar la enfermedad de reflujo gastroesofágico (ERGE), una condición en la que el reflujo de ácido desde el estómago provoca pirosis y posibles lesiones del esófago (el tubo entre la garganta y el estómago). lansoprazol receta se utiliza para tratar los síntomas de la GERD, permitir que el esófago para curar y prevenir más daños en el esófago. lansoprazol la prescripción también se utiliza para tratar las úlceras (llagas en el revestimiento del estómago o el intestino), para evitar más úlceras se desarrolle en personas cuyas úlceras ya han sanado, y para disminuir el riesgo de que las personas que están tomando medicamentos antiinflamatorios no esteroides ( Los AINE) desarrollará úlceras. lansoprazol la prescripción también se utiliza para el tratamiento de condiciones donde el estómago produce demasiado ácido, como el síndrome de Zollinger-Ellison. lansoprazol la prescripción también se utiliza en combinación con otros medicamentos para tratar y prevenir las úlceras estomacales causadas por un cierto tipo de bacteria (H. pylori). Venta libre (over-the-counter) lansoprazol se utiliza para tratar la acidez estomacal frecuente (ardor de estómago que se produce dos o más días a la semana). Lansoprazol pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores de la bomba de protones. Funciona al disminuir la cantidad de ácido producido en el estómago. ¿Cómo se debe usar este medicamento? lansoprazol la prescripción se presenta como una de liberación retardada (libera el medicamento en el intestino para evitar la avería de la medicación por los ácidos del estómago) cápsula y una tableta de desintegración oral (disolución) para tomar por vía oral. lansoprazol venta libre se presenta como una de liberación retardada (libera el medicamento en el intestino para evitar la avería de la medicación por los ácidos del estómago) cápsulas para tomar por vía oral. lansoprazol Prescripción lo general se toma una vez al día, antes de una comida. Cuando se toma en combinación con otros medicamentos para eliminar H. pylori. lansoprazol prescripción se toma dos veces al día (cada 12 horas) o tres veces al día (cada 8 horas), antes de una comida, durante 10 a 14 días. lansoprazol venta libre por lo general se toma una vez al día, por la mañana antes de comer durante 14 días. Los tratamientos adicionales de 14 días se pueden repetir una vez cada 4 meses si es necesario. Tomar el fármaco o menos a la misma hora (s) todos los días. Siga las instrucciones en la etiqueta del medicamento y pregúntele a su doctor o farmacéutico cualquier cosa que no entienda. Tomar el fármaco según lo indicado. No tome más ni menos que la indicada ni tampoco más seguido ni por más tiempo que lo prescrito por su médico o aparece en el envase. Informe a su médico si ha tomado lansoprazol sin receta médica para un período más largo de tiempo que aparece en el envase. Tragar las cápsulas recetadas conjunto; no las parta, mastique ni muela. Si tiene dificultad para tragar las cápsulas, puede abrir la cápsula, mezclar los gránulos con 1 cucharada de puré de manzana, pudin, requesón, yogur o crema de peras y tragar la mezcla de inmediato sin masticar. También puede abrir una cápsula y verter el contenido en 2 onzas (60 mililitros) de jugo de naranja, jugo de manzana o jugo de tomate, mezclar brevemente, y tragar inmediatamente. Después de tragar la mezcla, enjuagar el vaso con un poco de jugo adicional y beber inmediatamente. A continuación, enjuagar el vaso con jugo de una segunda vez y beber el jugo para asegurarse de que se lave todos los medicamentos fuera del vidrio. Tragar la venta libre cápsulas enteras con un vaso de agua. No parta, mastique ni muela. No rompa, corte ni mastique las tabletas solubles. Coloque una tableta en la lengua y espere hasta un minuto para que se disuelva. Después se disuelve la tableta, tragar con o sin agua. Si no puede tragar los comprimidos, puede colocarlo en una jeringa oral, elaborar 4 ml de agua para un comprimido de 15 mg o 10 ml de agua para un comprimido de 30 mg, agitar suavemente la jeringa para disolver la tableta, y chorro el contenido en la boca inmediatamente. A continuación, dibuje un 2 ml adicionales de agua en la jeringa, agitar suavemente, y el chorro de agua que en su boca. No se trague la mezcla de más de 15 minutos después de disolver la tableta. El contenido de las cápsulas y las tabletas de desintegración oral dos vacunas pueden aplicarse a través de un tubo de alimentación. Si usted tiene un tubo de alimentación, pregunte a su médico cómo debe tomar el medicamento. Siga estas instrucciones cuidadosamente. No tomar el fármaco de venta libre para el alivio inmediato de los síntomas de acidez. Puede tomar de 1 a 4 días para que usted sienta el beneficio total del medicamento. Llame a su médico si sus síntomas empeoran o no mejoran después de 14 días o si los síntomas vuelven a por lo menos 4 meses después de terminar el tratamiento. No tomar el fármaco de venta libre durante más de 14 días o disfrutar con omeprazol con más frecuencia que una vez cada 4 meses sin consultar a su médico. Siga tomando lansoprazol aunque se sienta bien. No deje de tomar lansoprazol prescripción sin consultar a su médico. Si su condición no mejora o empeora, llame a su médico. Pregúntele a su médico o farmacéutico para obtener una copia de la información del fabricante para el paciente. Otros usos para este medicamento Este medicamento también puede ser prescrito para otros usos; pregunte a su médico o farmacéutico para obtener más información. ¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir? Antes de tomar lansoprazol, informe a su médico ya su farmacéutico si usted es alérgico al lansoprazol, a otros medicamentos, oa cualquiera de los ingredientes de las cápsulas de lansoprazol o por vía oral en comprimidos de absorción. Pregúntele a su médico o farmacéutico para obtener una lista de los ingredientes. informe a su médico si usted está tomando rilpivirina (Edurant, en Complera, Odefsey). Su médico probablemente le dirá que no tome lansoprazol si usted está tomando este medicamento. informe a su médico ya su farmacéutico qué medicamentos con y sin receta, vitaminas, suplementos nutricionales y productos herbales está tomando o piensa tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: ciertos antibióticos, incluyendo la ampicilina (Principen), anticoagulantes (diluyentes de la sangre) como warfarina (Coumadin), atazanavir (Reyataz), digoxina (Lanoxin), diuréticos (píldoras para eliminar líquido), suplementos de hierro , ketoconazol (Nizoral), metotrexato (Rheumatrex, Trexall), tacrolimus (Prograf), y la teofilina (Theo-oferta, TheoDur). Su médico puede necesitar cambiar la dosis de sus medicamentos o vigilarle cuidadosamente para evitar efectos secundarios. si está tomando sucralfato (Carafate), tómelo por lo menos 30 minutos después de tomar lansoprazol. usted puede tomar antiácidos con lansoprazol. Si usted siente que necesita un antiácido, pida a su médico que le recomiende uno y que le diga cuándo y cómo tomarlo. informe a su médico si tiene o ha tenido un bajo nivel de magnesio en la enfermedad hepática bloodor. si va a tomar el fármaco de venta libre, informe a su médico primero si su ardor de estómago ha durado 3 meses o más, o si ha experimentado alguno de los siguientes síntomas: mareos, sudoración, mareos o junto con su ardor de estómago; dolor de pecho o dolor en el hombro; dificultad para respirar o respiración sibilante; dolor que se extiende a sus brazos, el cuello o los hombros; pérdida de peso sin explicación; náusea; vómitos, especialmente si el vómito es con sangre; dolor de estómago; dificultad para tragar alimentos o dolor al tragar alimentos; o heces negras o con sangre. Es posible que tenga una afección más grave que no puede ser tratada con medicamentos de venta libre. informe a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o en periodo de lactancia. Si queda embarazada mientras está tomando lansoprazol, llame a su médico. si tiene 50 años de edad o más, pregunte a su médico si es seguro para su uso con receta o de venta libre lansoprazol. El riesgo de que desarrolle una forma grave de la diarrea causada por bacterias o que es posible que se fractura la muñeca, la cadera o la columna vertebral puede ser mayor si usted es un adulto mayor. si tiene fenilcetonuria (PKU, una enfermedad hereditaria en la que una dieta especial se debe seguir para prevenir el retraso mental), usted debe saber que las tabletas solubles contienen aspartamo, que forma fenilalanina. ¿Qué dieta especial debo seguir? A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal. ¿Qué debo hacer si me olvido de una dosis? Tome la dosis que olvidó tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si es casi la hora para la siguiente dosis, no tome la dosis omitida y siga con la dosificación. No tome una dosis doble para compensar la que uno perdido. ¿Qué efectos secundarios puede causar este medicamento? Lansoprazol puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas se vuelve severo o si no desaparece: Algunos efectos colaterales pueden ser serios. Si usted experimenta cualquiera de los siguientes síntomas, llame a su médico de inmediato: erupción ampollas o descamación de la piel urticaria hinchazón de los ojos, cara, labios, boca, lengua, o garganta dificultad para respirar o tragar ronquera irregular, rápido o palpitaciones cansancio excesivo mareo aturdimiento espasmos musculares temblor incontrolable de una parte del cuerpo convulsiones diarrea severa con heces acuosas dolor de estómago fiebre Lansoprazol puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras está tomando el medicamento. Las personas que toman inhibidores de la bomba de protones como lansoprazol pueden ser más propensos a la fractura de su muñeca, la cadera o la columna vertebral que las personas que no toman uno de estos medicamentos. El riesgo es mayor en personas que toman altas dosis de uno de estos medicamentos o los toman durante 1 año o más. Hable con su médico acerca del riesgo de tomar lansoprazol. Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los efectos adversos 'MedWatch programa de informes en línea (http://www. fda. gov/Safety/MedWatch) o por teléfono ( 1-800-332-1088). ¿Qué debo saber sobre el almacenamiento y la eliminación de este medicamento? Mantenga este medicamento en su envase original, perfectamente cerrado y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el baño). Deseche cualquier medicamento que esté vencido o que ya no se necesita. Consulte a su farmacéutico acerca del desecho adecuado de los medicamentos. En caso de emergencia / sobredosis lansoprazol 1. INDICACIONES Y USO El tratamiento a corto plazo de la úlcera duodenal activa Lansoprazol está indicado para el tratamiento a corto plazo (durante 4 semanas) para la curación y alivio de los síntomas de la úlcera duodenal activa [véase Estudios clínicos (14)]. La erradicación de H. pylori para reducir el riesgo de recurrencia de la úlcera duodenal La terapia triple: Lansoprazol / amoxicilina / claritromicina Lansoprazol en combinación con amoxicilina más claritromicina como la terapia triple está indicado para el tratamiento de pacientes con infección por H. pylori y la úlcera duodenal (activo o un año historia de una úlcera duodenal) para erradicar H. pylori. La erradicación de H. pylori se ha demostrado que reduce el riesgo de recurrencia de la úlcera duodenal [véase Estudios clínicos (14)]. Por favor, consulte la información de prescripción completa para la amoxicilina y claritromicina. La terapia dual: Lansoprazol / amoxicilina Lansoprazol en combinación con amoxicilina como terapia dual está indicado para el tratamiento de pacientes con infección por H. pylori y la úlcera duodenal (activo o uno años de historia de una úlcera duodenal) que están ya sea alérgico o intolerante a la claritromicina o en los que la resistencia a la claritromicina es sabe o se sospecha (véase el prospecto claritromicina, sección de Microbiología). La erradicación de H. pylori se ha demostrado que reduce el riesgo de recurrencia de la úlcera duodenal [véase Estudios clínicos (14)]. Por favor, consulte la información de prescripción completa para la amoxicilina. Mantenimiento de Sanada úlceras duodenales El lansoprazol está indicado para mantener la curación de las úlceras duodenales. Los estudios controlados no se extienden más allá de 12 meses [véase Estudios clínicos (14)]. El tratamiento a corto plazo de la úlcera gástrica activa benigna Lansoprazol está indicado para el tratamiento a corto plazo (hasta 8 semanas) para la curación y alivio de los síntomas de la úlcera gástrica benigna activa [véase Estudios clínicos (14)]. La curación de asociadas a AINE úlcera gástrica Lansoprazol está indicado para el tratamiento de la úlcera gástrica asociadas a AINEs en pacientes que continúan el uso de AINE. Los estudios controlados no se extendía más allá de 8 semanas [véase Estudios clínicos (14)]. Reducción del riesgo de asociadas a AINE, úlcera gástrica El lansoprazol está indicado para reducir el riesgo de úlceras gástricas inducidas por AINE en pacientes con una historia de una úlcera gástrica documentado que requiere el uso de un AINE. Los estudios controlados no se extendía más allá de 12 semanas [véase Estudios clínicos (14)]. Enfermedad por Reflujo Gastroesofágico (GERD) Tratamiento a corto plazo de la ERGE sintomática Lansoprazol está indicado para el tratamiento de la acidez y otros síntomas asociados con la ERGE para hasta 8 semanas [ver Estudios clínicos (14)]. Tratamiento a corto plazo de la esofagitis erosiva Lansoprazol está indicado para el tratamiento a corto plazo (hasta 8 semanas) para la curación y alivio de los síntomas de todos los grados de esofagitis erosiva. Para los pacientes que no se curan con lansoprazol durante 8 semanas (de 5 a 10%), puede ser útil dar otras 8 semanas de tratamiento. Si hay una recurrencia de la esofagitis erosiva un curso de 8 semanas adicionales de lansoprazol puede considerarse [véase Estudios clínicos (14)]. Mantenimiento de la curación de la esofagitis erosiva (EE) Lansoprazol está indicado para mantener la curación de la esofagitis erosiva. Los estudios controlados no se extendía más allá de 12 meses [véase Estudios clínicos (14)]. El síndrome patológico Hypersecretory condiciones incluyendo Zollinger-Ellison (ZES) Lansoprazol está indicado para el tratamiento a largo plazo de las condiciones patológicas de hipersecreción, incluyendo el síndrome de Zollinger-Ellison [véase Estudios clínicos (14)]. 2. Dosis y administración El lansoprazol está disponible como una cápsula en 15 mg y 30 mg. Modo de empleo específico para las rutas y métodos de administración disponibles de esta forma farmacéutica se presenta a continuación. Lansoprazol debe tomarse antes de comer. Lansoprazol cápsulas de liberación retardada no deben triturarse ni masticarse. En los ensayos clínicos, los antiácidos se utilizan concomitantemente con lansoprazol. dosis recomendada * Por favor refiérase a la amoxicilina y claritromicina información de prescripción completa de contraindicaciones y advertencias, y para obtener información respecto a la dosis en pacientes ancianos y con insuficiencia renal. &daga; Los estudios controlados no se extendía más allá de la duración indicada. &Daga; Para los pacientes que no se curan con lansoprazol durante 8 semanas (de 5 a 10%), puede ser útil dar otras 8 semanas de tratamiento. Si hay una recurrencia de la esofagitis erosiva, un curso de 8 semanas adicionales de lansoprazol puede ser considerado. §a; La dosis se aumentó lansoprazol (hasta 30 mg dos veces al día) en algunos pacientes pediátricos después de 2 o más semanas de tratamiento si permanecían sintomáticos. Para los pacientes pediátricos incapaces de tragar una cápsula intacta consulte Opciones de administración. ¶ca; Varía con el paciente individual. dosis inicial recomendada para adultos es de 60 mg una vez al día. Las dosis deben ajustarse a las necesidades individuales de cada paciente y debe continuar durante el tiempo que esté clínicamente indicado. Dosis de hasta 90 mg dos veces al día se han administrado. dosis diaria de 120 mg mayor que debe administrarse en dosis divididas. Algunos pacientes con síndrome de Zollinger-Ellison se han tratado de forma continua con lansoprazol durante más de 4 años. # Los estudios controlados no se extendía más allá de 12 meses. Dolor de cabeza también se observó en mayor que 1% de incidencia, pero fue más frecuente en el grupo placebo. La incidencia de la diarrea fue similar entre los pacientes que recibieron placebo y los pacientes que recibieron 15 mg y 30 mg de lansoprazol, pero mayor en los pacientes que recibieron 60 mg de lansoprazol (2.9%, 1.4%, 4.2% y 7.4%, respectivamente) . El evento adverso relacionado con el tratamiento más frecuente posible o probablemente durante la terapia de mantenimiento fue la diarrea. En el estudio de la reducción del riesgo de lansoprazol para las úlceras gástricas inducidas por AINE, la incidencia de la diarrea en los pacientes tratados con lansoprazol, misoprostol, y placebo fue de 5%, 22% y 3%, respectivamente. Otro estudio para la misma indicación, donde los pacientes tomaron ya sea un inhibidor de la COX-2 o lansoprazol y naproxeno, demostró que el perfil de seguridad fue similar al estudio anterior. Reacciones adicionales de este estudio no observado previamente en otros ensayos clínicos con lansoprazol incluyen contusión, duodenitis, malestar epigástrico, trastorno del esófago, la fatiga, el hambre, hernia de hiato, ronquera, alteración de vaciado gástrico, metaplasia, y la insuficiencia renal. Acontecimientos adversos adicionales que ocurren en menos del 1% de los pacientes o sujetos que recibieron lansoprazol en ensayos internos se muestran a continuación: Cuerpo como un todo distensión abdominal, reacciones alérgicas, astenia, dolor de espalda, la candidiasis, carcinoma, dolor en el pecho (no se especifique lo contrario), escalofríos, edema, fiebre, síndrome gripal, la halitosis, la infección (no se especifique lo contrario), malestar general, dolor de cuello, rigidez de cuello, dolor , dolor pélvico angina de pecho, arritmia, bradicardia, accidente cerebrovascular / infarto cerebral, hipertensión / hipotensión, migraña, infarto de miocardio, palpitaciones, shock (insuficiencia circulatoria), síncope, taquicardia, vasodilatación heces anormales, anorexia, bezoar, cardioespasmo, colelitiasis, colitis, sequedad de boca, dispepsia, disfagia, enteritis, eructos, estenosis esofágica, úlcera esofágica, esofagitis, decoloración fecal, flatulencia, nódulos gástricos / fúndica pólipos de glándulas, gastritis, gastroenteritis, anomalías gastrointestinales , trastorno gastrointestinal, hemorragia gastrointestinal, glositis, hemorragia de las encías, hematemesis, aumento del apetito, aumento de la salivación, melena, úlceras en la boca, náuseas y vómitos, náuseas y vómitos y diarrea, candidiasis gastrointestinal, trastornos rectales, hemorragia rectal, estomatitis, tenesmo, la sed, trastornos de la lengua, colitis ulcerativa, estomatitis ulcerosa la diabetes mellitus, el bocio, hipotiroidismo Sistema hemático y linfático anemia, hemólisis, linfadenopatía Trastornos del metabolismo y nutricionales avitaminosis, la gota, la deshidratación, la hiperglucemia / hipoglucemia, edema periférico, aumento de peso / pérdida artralgia, artritis, enfermedad ósea, alteraciones de las articulaciones, calambres en las piernas, dolor musculoesquelético, mialgia, miastenia, ptosis, sinovitis sueños anormales, agitación, amnesia, ansiedad, apatía, confusión, convulsiones, demencia, despersonalización, depresión, diplopía, mareos, labilidad emocional, alucinaciones, hemiplejía, la hostilidad agravados, hiperquinesia, hipertonía, hipoestesia, insomnio, disminución de la libido / aumentado, nerviosismo, neurosis, parestesia, trastorno del sueño, somnolencia, pensamiento anormal, temblor, vértigo asma, bronquitis, aumento de la tos, disnea, epistaxis, hemoptisis, hipo, neoplasia de laringe, fibrosis pulmonar, faringitis, trastorno pleural, neumonía, trastorno respiratorio, inflamación respiratoria superior / infección, rinitis, sinusitis, estridor Piel y anexos acné, alopecia, dermatitis de contacto, piel seca, erupción fija, trastorno de pelo, erupción maculopapular, alteración de las uñas, prurito, rash, carcinoma de piel, trastornos de la piel, sudoración, urticaria visión anormal, ambliopía, blefaritis, visión borrosa, cataratas, conjuntivitis, sordera, sequedad en los ojos, los oídos / trastorno ocular, dolor ocular, glaucoma, otitis media, parosmia, fotofobia, degeneración retiniana / desorden, pérdida del gusto, alteración del gusto, tinnitus, visuales defecto del campo menstruaciones anormales, aumento de pecho, dolor de pecho, dolor en los senos, la dismenorrea, disuria, ginecomastia, impotencia, cálculos renales, dolor de riñón, leucorrea, la menorragia, trastornos menstruales, trastornos del pene, poliuria, trastorno testicular, dolor uretral, frecuencia urinaria, retención urinaria, infección del tracto urinario, urgencia urinaria, micción alterada, vaginitis. La experiencia posterior a la comercialización Acontecimientos adversos adicionales se han reportado desde lansoprazol se ha comercializado. La mayoría de estos casos son de origen extranjero y no se ha establecido una relación con lansoprazol. Debido a que estas reacciones fueron reportados voluntariamente por una población de tamaño desconocido, las estimaciones de frecuencia no se pueden hacer. Estos eventos se enumeran por sistema corporal COSTART. Cuerpo como un todo hepatotoxicidad, pancreatitis, vómitos; Sistema hemático y linfático agranulocitosis, anemia aplásica, anemia hemolítica, leucopenia, neutropenia, pancitopenia, trombocitopenia y púrpura trombocitopénica trombótica; Infecciones e infestaciones diarrea Clostridium difficile asociado Trastornos del metabolismo y nutricionales fractura de hueso, miositis; Piel y anexos reacciones dermatológicas graves, incluyendo eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica (algunos mortales); nefritis intersticial, retención urinaria. La terapia de combinación con amoxicilina y claritromicina En los ensayos clínicos usando la terapia de combinación con lansoprazol más amoxicilina y claritromicina y lansoprazol más amoxicilina, no se observaron reacciones adversas peculiares a estas combinaciones de fármacos. Las reacciones adversas que se han producido se han limitado a los que se había informado previamente con lansoprazol, amoxicilina o claritromicina. La terapia triple: Lansoprazol / amoxicilina / claritromicina Las reacciones adversas más frecuentes en los pacientes que recibieron terapia triple durante 14 días fueron diarrea (7%), cefalea (6%), y la alteración del gusto (5%). No hubo diferencias estadísticamente significativas en la frecuencia de las reacciones adversas reportadas entre los regímenes de terapia triples 10 y 14 días. No se observaron reacciones adversas derivadas del tratamiento a tasas significativamente más altas con la terapia triple que con cualquier régimen de terapia dual. La terapia dual: Lansoprazol / amoxicilina Las reacciones adversas más frecuentes en los pacientes que recibieron lansoprazol tres veces al día más amoxicilina doble terapia tres veces al día fueron diarrea (8%) y dolor de cabeza (7%). No se observaron reacciones adversas derivadas del tratamiento a tasas significativamente más altas con lansoprazol tres veces al día más de amoxicilina tres veces al día la terapia dual que con lansoprazol solo. Para obtener información sobre las reacciones adversas con agentes antibacterianos (amoxicilina y claritromicina) indicados en combinación con lansoprazol, consulte la sección de reacciones adversas de sus prospectos. Los valores de laboratorio Los siguientes cambios en los parámetros de laboratorio en pacientes que recibieron lansoprazol se reportaron como reacciones adversas: Las pruebas de función hepática anormal, aumento de SGOT (AST), el aumento de SGPT (ALT), aumento de la creatinina, aumento de la fosfatasa alcalina, aumento de las globulinas, el aumento de GGT, aumento / disminución / anormal del CMB, la relación AG anormal, anormal de glóbulos rojos, bilirrubinemia, potasio en la sangre aumentaron, aumento de la urea en sangre, orina cristalina presente, eosinofilia, disminución de la hemoglobina, la hiperlipemia, aumento / disminución de electrolitos, aumento / disminución del colesterol, aumento de los glucocorticoides, el aumento de la LDH, aumento / disminución / plaquetas anormales, aumento de los niveles de gastrina y sangre oculta en heces positivo. También se reportaron anomalías de orina como la albuminuria, glucosuria, y hematuria. se informaron las anormalidades de laboratorio aislados adicionales. En los estudios controlados con placebo, cuando se evaluaron SGOT (AST) y SGPT (ALT), 0,4% (4/978) y 0,4% (11/2677) de los pacientes que recibieron placebo y lansoprazol, respectivamente, tuvieron elevaciones de las enzimas superior a tres veces el límite superior del rango normal en la visita de tratamiento final. Ninguno de estos pacientes que recibieron lansoprazol informó ictericia en cualquier momento durante el estudio. En ensayos clínicos utilizando la terapia de combinación con lansoprazol más amoxicilina y claritromicina, amoxicilina y lansoprazol además, sin el aumento de las anomalías de laboratorio específicas para estas combinaciones de fármacos fueron observados. Para obtener información acerca de los cambios de valor de laboratorio con agentes antibacterianos (amoxicilina y claritromicina) indicados en combinación con lansoprazol, consulte la sección de reacciones adversas de sus prospectos. Para notificar las reacciones adversas presuntivo con el AvKARE, Inc. al 1-855-361-3993; drugsafety@avkare. com correo electrónico; o la FDA al 1-800-FDA-1088 o www. fda. gov/medwatch. 7. Interacciones con otros medicamentos Los fármacos con una cinética de absorción dependiente del pH Debido a sus efectos sobre la secreción de ácido gástrico, lansoprazol puede reducir la absorción de fármacos en donde el pH gástrico es un determinante importante de su biodisponibilidad. Al igual que con otros fármacos que disminuyen la acidez intragástrica, la absorción de fármacos tales como ésteres de ampicilina, ketoconazol, atazanavir, sales de hierro, erlotinib, y micofenolato de mofetilo (MMF) puede disminuir, mientras que la absorción de fármacos tales como digoxina puede aumentar durante el tratamiento con lansoprazol [ver Farmacología clínica (12.3)]. El lansoprazol es probable que disminuya sustancialmente las concentraciones sistémicas del atazanavir inhibidor de la proteasa del VIH, que es dependiente de la presencia de ácido gástrico para la absorción, y puede resultar en una pérdida del efecto terapéutico de atazanavir y el desarrollo de resistencia al VIH. Por lo tanto, lansoprazol no debe ser coadministrado con atazanavir [ver Farmacología clínica (12.3)]. La administración conjunta de los IBP en sujetos sanos y en pacientes de trasplante que reciben MMF se ha informado a reducir la exposición al metabolito activo, el ácido micofenólico (MPA), posiblemente debido a una disminución de MMF solubilidad a un aumento del pH gástrico. La relevancia clínica de la reducción de la exposición al MPA en el rechazo de órganos no se ha establecido en pacientes trasplantados que reciben IBP y MMF. El lansoprazol utilizar con precaución en pacientes con trasplante que reciben MMF. La warfarina En un estudio de sujetos sanos, la coadministración de dosis únicas o múltiples de 60 mg de lansoprazol y warfarina no afectó a la farmacocinética de warfarina ni tiempo de protrombina [ver Farmacología clínica (12.3)]. Sin embargo, ha habido informes de aumento de INR y tiempo de protrombina en pacientes que recibieron IBP y warfarina concomitantemente. Los aumentos en INR y tiempo de protrombina pueden llevar a un sangrado anormal e incluso la muerte. Los pacientes tratados con warfarina concomitantemente IBP y pueden necesitar ser supervisado por aumentos en INR y tiempo de protrombina [ver Farmacología clínica (12.3)]. tacrolimus La administración concomitante de lansoprazol y tacrolimus pueden aumentar los niveles en sangre total de tacrolimus, especialmente en pacientes trasplantados que son metabolizadores intermedios o pobres del CYP2C19. La teofilina Se observó un aumento menor (10%) en el aclaramiento de la teofilina tras la administración de lansoprazol en forma concomitante con teofilina. A pesar de la magnitud del efecto sobre el aclaramiento de la teofilina es pequeño, los pacientes individuales pueden requerir titulación adicional de su dosis de teofilina Lansoprazol cuando se inicia o se detiene para asegurar niveles en sangre clínicamente eficaces [ver Farmacología clínica (12.3)]. clopidogrel La administración concomitante de lansoprazol y clopidogrel en sujetos sanos no tuvo un efecto clínicamente importante sobre la exposición al metabolito activo de clopidogrel o inhibición plaquetaria inducida por clopidogrel [ver Farmacología clínica (12.3)]. No es necesario ajustar la dosis de clopidogrel es necesario cuando se administra con una dosis aprobada de lansoprazol. El metotrexato Los informes de casos, estudios farmacocinéticos de población publicadas, y los análisis retrospectivos sugieren que la administración concomitante de IBP y metotrexato (sobre todo a altas dosis, ver la información de prescripción metotrexato) puede elevar y prolongar los niveles séricos de metotrexato y / o su metabolito hidroximetotrexato. Sin embargo, no se han realizado estudios de interacción formales de metotrexato de dosis alta con IBP [ver Advertencias y precauciones (5.7)]. En un estudio de pacientes con artritis reumatoide que recibieron dosis bajas de metotrexato, lansoprazol y el naproxeno, no se observó ningún efecto sobre la farmacocinética de metotrexato [ver Farmacología clínica (12.3)]. En combinación con claritromicina La administración concomitante de claritromicina con otros fármacos puede conducir a reacciones adversas graves debido a la interacción con otros medicamentos [véase Advertencias y Precauciones en la información de prescripción para la claritromicina]. Debido a estas interacciones con otros medicamentos, claritromicina está contraindicada para la coadministración con ciertos fármacos [véase Contraindicaciones en la información de prescripción para la claritromicina]. Para obtener información sobre las interacciones farmacológicas de agentes antibacterianos (amoxicilina y claritromicina) indicado en combinación con lansoprazol, consulte la sección de Interacciones con otros medicamentos de sus prospectos. 8. USO EN POBLACIONES ESPECÍFICAS El embarazo Embarazo categoría B. Los estudios de reproducción se han realizado en ratas preñadas a dosis orales de hasta 40 veces la dosis recomendada en humanos y en conejas preñadas a dosis orales de hasta 16 veces la dosis recomendada en humanos y no han revelado evidencia de la fertilidad o daño al feto debido a lansoprazol . Hay, sin embargo, no existen estudios adecuados o bien controlados en mujeres embarazadas. Dado que los estudios de reproducción en animales no siempre son predictivos de la respuesta humana, este fármaco debe utilizarse durante el embarazo sólo si es claramente necesario [ver TOXICOLOGÍA NO CLÍNICA (13.2)]. Ver ficha técnica completa de claritromicina antes de usar en mujeres embarazadas. Las madres lactantes Lansoprazol o sus metabolitos se excretan en la leche de ratas. No se sabe si lansoprazol se excreta en la leche humana. Debido a que muchos fármacos se excretan en la leche humana, debido a la posibilidad de reacciones adversas graves en los lactantes de lansoprazol, y debido al potencial de tumorigenicidad muestra de lansoprazol en los estudios de carcinogenicidad en ratas, una decisión debe decidir si interrumpir la lactancia o suspender lansoprazol, teniendo en cuenta la importancia de lansoprazol para la madre. uso pediátrico La seguridad y eficacia de lansoprazol se han establecido en pacientes pediátricos de 1 a 17 años de edad para el tratamiento a corto plazo de la ERGE sintomática y la esofagitis erosiva, sin embargo, lansoprazol no fue eficaz en pacientes con ERGE sintomática 1 mes a menos de 1 año de edad en una, DoubleBlind, controlado con placebo y multicéntrico. Neonato con menos de 1 año de edad La farmacocinética del lansoprazol se han estudiado en pacientes pediátricos con ERGE edad inferior a los 28 días y 1 a 11 meses. En comparación con los adultos sanos que recibieron 30 mg, los recién nacidos tenían una exposición más alto (valores de AUC normalizados basados ​​en el peso medio 2.04- y 1,88 veces mayor a dosis de 0,5 mg / kg / día y el día 1 mg / kg /, respectivamente). Los bebés de edades comprendidas & le; 10 semanas tuvieron valores de compensación y de exposición que eran similares a los recién nacidos. Lactantes de más de 10 semanas que recibieron 1 mg / kg / día tenían valores medios de AUC que fueron similares a los adultos que recibieron una dosis de 30 mg. No se ha encontrado con lansoprazol para ser eficaz en una polaca 4 semanas, multicéntrico, DoubleBlind, controlado con placebo, de grupos paralelos de 162 pacientes de entre un mes y menos de 12 meses de edad con ERGE sintomática basándose en una historia médica del llanto Estados Unidos y / fussing / irritabilidad asociada con la alimentación que no habían respondido al tratamiento conservador ERGE (es decir, la intervención no farmacológica) durante 7 a 14 días. Los pacientes recibieron lansoprazol como una suspensión al día (0,2 a 0,3 mg / kg / día en bebés & le; 10 semanas de edad o de 1 a 1,5 mg / kg / día en bebés mayores de 10 semanas o placebo) para hasta 4 semanas de La variable principal de eficacia fue evaluada por la reducción de más del 50% del valor inicial, ya sea en el porcentaje de alimentación con un fussing / episodio de llanto / irritabilidad o la duración (minutos) de un episodio de llanto / o malestar / irritabilidad plazo de una hora después de la alimentación. No hubo diferencia en el porcentaje de respondedores entre el grupo de suspensión pediátrica lansoprazol y el grupo placebo (54% en ambos grupos). No hubo eventos adversos reportados en los estudios clínicos pediátricos (de 1 mes a menos de 12 meses de edad) que no fueron observados previamente en adultos. Con base en los resultados del estudio de eficacia de fase 3, lansoprazol no ha demostrado ser eficaz. Por lo tanto, estos resultados no apoyan el uso de lansoprazol en el tratamiento de la ERGE sintomático en los neonatos. Uno a 11 años de edad fueron asignados en una, de etiqueta abierta no controlado, multicéntrico, EE. UU. estudio 66 pacientes pediátricos (de 1 a 11 años de edad) con ERGE, basado en el peso corporal, para recibir una dosis inicial de lansoprazol 15 mg al día si es & le; 30 kg o lansoprazol 30 mg al día si es mayor de 30 kg administrados durante 8 a 12 semanas. se aumentó la dosis de lansoprazol (hasta 30 mg dos veces al día) en 24 de los 66 pacientes pediátricos después de 2 o más semanas de tratamiento si permanecían sintomáticos. Al inicio del estudio el 85% de los pacientes tenían síntomas leves a moderados en general ERGE (evaluado mediante entrevista investigador), el 58% tienen ERGE no erosiva y el 42% tienen esofagitis erosiva (evaluada por endoscopia). Después de 8 a 12 semanas de tratamiento con lansoprazol, el análisis por intención de tratar demostró una reducción aproximada del 50% en la frecuencia y severidad de los síntomas de ERGE. Veintiuno de los 27 pacientes fueron curados de esofagitis erosiva a las 8 semanas y el 100% de los pacientes fueron curados a las 12 semanas por endoscopia (Tabla 2). Tabla 2GERD Síntoma Mejora y esofagitis erosiva tasas de curación en pacientes pediátricos Edad del 1 al 11 En un estudio de 66 pacientes pediátricos en el grupo de edad de 1 año a 11 años después del tratamiento con lansoprazol por vía oral en dosis de 15 mg al día a 30 mg dos veces al día, los incrementos en los niveles de gastrina de suero fueron similares a los observados en estudios de adultos. La mediana de los niveles de gastrina de suero en ayunas aumentaron 89% a partir de 51 pg / ml al inicio a 97 pg / ml [rango intercuartil (25 al 75 percentil) de 71 a 130 pg / mL] en la visita final. La seguridad pediátrica de lansoprazol cápsulas de liberación retardada se ha evaluado en 66 pacientes pediátricos de 1 a 11 años de edad. De los 66 pacientes con ERGE 85% (56/66) tuvo lansoprazol durante 8 semanas y el 15% (10/66) tomó durante 12 semanas. Los (2 o más pacientes) relacionados con el tratamiento de reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia en pacientes de 1 a 11 años de edad (N = 66) fueron estreñimiento (5%) y dolor de cabeza (3%). Doce a 17 años de edad En una, abiertos no controlados, estudio multicéntrico EE. UU., 87 pacientes adolescentes (12 a 17 años de edad) con ERGE sintomática fueron tratados con lansoprazol durante 8 a 12 semanas. endoscopias superiores de referencia clasifican estos pacientes en dos grupos: 64 (74%) ERGE no erosiva y 23 (26%) la esofagitis erosiva (EE). Los pacientes con ERGE no erosiva recibieron lansoprazol 15 mg al día durante 8 semanas y los pacientes de EA recibieron lansoprazol 30 mg al día durante 8 a 12 semanas. Al inicio del estudio, el 89% de estos pacientes tenían síntomas leves a moderados en general ERGE (evaluada mediante entrevistas investigador). Durante 8 semanas de tratamiento Lansoprazol, pacientes adolescentes experimentaron una reducción del 63% en la frecuencia y una reducción de 69% en la severidad de los síntomas de ERGE basadas en los resultados de diario. Veintiuno de los 22 (95,5%) pacientes de esofagitis erosiva adolescentes fueron curados después de 8 semanas de tratamiento con lansoprazol. Un paciente permaneció sin cicatrizar después de 12 semanas de tratamiento (Tabla 3). Tabla 3GERD Síntoma Mejora y esofagitis erosiva tasas de curación en pacientes pediátricos Edad 12 a 17 años Visita Final% (n / N) * Los síntomas evaluados por diario del paciente (padres / cuidadores como sea necesario). &daga; No hay datos disponibles para 5 pacientes. &Daga; Los datos de un paciente curado se excluyó de este análisis debido a la sincronización de la endoscopia final. ERGE sintomática (todos los pacientes) mejora en los síntomas de ERGE general * En estos 87 pacientes adolescentes, los aumentos en los niveles de gastrina de suero fueron similares a los observados en estudios en adultos, los niveles de la mediana de gastrina de suero en ayunas aumentaron 42% a partir de 45 pg / ml al inicio a 64 pg / ml [rango intercuartil (25 al 75 percentil ) de 44 a 88 pg / mL] en la visita final. (Los niveles de gastrina de suero normales son 25 a 111 pg / ml). La seguridad de lansoprazol cápsulas de liberación retardada se ha evaluado en estos 87 pacientes adolescentes. De los 87 pacientes adolescentes con ERGE, 6% (5/87) tomó lansoprazol por menos de 6 semanas, el 93% (81/87) durante 6 a 10 semanas, y 1% (1/87) durante más de 10 semanas. Los más frecuentes (al menos 3%) relacionados con el tratamiento de reacciones adversas en estos pacientes fueron dolor de cabeza (7%), dolor abdominal (5%), náuseas (3%) y mareos (3%). mareos relacionada con el tratamiento, se informa en este prospecto como ocurre en menos del 1% de los pacientes adultos, se informó en este estudio por 3 pacientes adolescentes con ERGE no erosiva, que tenían mareos simultáneamente con otras reacciones (como la migraña, la disnea y vómitos ). uso geriátrico No es necesario ajustar la dosis de lansoprazol es necesario en pacientes geriátricos. Las tasas de incidencia de reacciones adversas asociadas con lansoprazol y anomalías en las pruebas de laboratorio son similares a los observados en los pacientes más jóvenes [ver Farmacología clínica (12.3)]. Insuficiencia renal No es necesario ajustar la dosis de lansoprazol es necesario en pacientes con insuficiencia renal. La farmacocinética del lansoprazol en pacientes con diversos grados de insuficiencia renal no eran sustancialmente diferentes en comparación con los sujetos con función renal normal [ver Farmacología clínica (12.3)]. Deterioro hepático En pacientes con diversos grados de insuficiencia hepática crónica, se observó un aumento en la AUC media de hasta el 500% en estado estable en comparación con sujetos sanos. Considere la posibilidad de reducción de la dosis en pacientes con insuficiencia hepática grave [ver Farmacología clínica (12.3)]. Género Más de 4.000 mujeres fueron tratadas con lansoprazol. Úlcera las tasas de curación en las hembras fueron similares a los de los machos. Las tasas de incidencia de reacciones adversas en las hembras fueron similares a los observados en los hombres [ver Farmacología clínica (12.3)]. Carrera Los parámetros farmacocinéticos medios agrupados de lansoprazol de doce estudios de EE. UU. Fase 1 (n = 513) se compararon con los parámetros farmacocinéticos medios de dos estudios asiáticos (n = 20). Las AUC promedio de lansoprazol en sujetos asiáticos fueron aproximadamente el doble de las observadas en los datos de EE. UU. agrupado; Sin embargo, la variabilidad interindividual fue alta. Los valores de Cmax fueron comparables. 10. SOBREDOSIS Lansoprazol no se elimina de la circulación por hemodiálisis. En una sobredosificación, el paciente consume 600 mg de lansoprazol con ninguna reacción adversa. Oral Lansoprazol dosis de hasta 5000 mg / kg en ratas [aproximadamente 1300 veces la dosis humana 30 mg en base a la superficie corporal (BSA)] y en ratones (alrededor de 675.7 veces la dosis humana 30 mg en base a BSA) no produjeron muertes o todos los signos clínicos. 11. Descripción El ingrediente activo en Lansoprazol cápsulas de liberación retardada es lansoprazol, un bencimidazol sustituido, 2 - [[[3-metil-4- (2,2,2-trifluoroetoxi) -2-piridil] metil] sulfinil] bencimidazol, un compuesto que inhibe la secreción de ácido gástrico. Su fórmula molecular es C 16 H 14 F 3 N 3 O 2 S con un peso molecular de 369,37. Lansoprazol tiene la siguiente estructura: Lansoprazol, USP es un blanco a marrón polvo blanquecino que funde con descomposición a aproximadamente 166 y el grado; C. El lansoprazol es fácilmente soluble en dimetilformamida; y prácticamente insoluble en agua. El lansoprazol es estable cuando se expone a la luz durante un máximo de dos meses. La velocidad de degradación del compuesto en solución aumenta acuosas con pH decreciente. 12. Farmacología clínica Mecanismo de acción Este efecto es dependiente de la dosis y conduce a la inhibición de tanto basal como estimulada la secreción de ácido gástrico, independientemente del estímulo. farmacodinámica 5 6 farmacocinética Estos metabolitos tienen muy poca o ninguna actividad antisecretora. Estos compuestos se metabolizan a través del citocromo P 450 diversas isoenzimas incluyendo CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 y CYP3A. Los aumentos en INR y tiempo de protrombina pueden llevar a un sangrado anormal e incluso la muerte. Los pacientes tratados con inhibidores de la bomba de protones y warfarina concomitantemente pueden necesitar ser supervisado por aumentos en INR y tiempo de protrombina. Lansoprazol También se ha demostrado no tener interacción clínicamente significativa con amoxicilina. Por lo tanto, los inhibidores de la bomba de protones deben tomarse al menos 30 minutos antes de sucralfato. El clopidogrel se metaboliza a su metabolito activo en parte por CYP2C19. La importancia clínica de este hallazgo no está clara. 13. TOXICOLOGÍA NO CLÍNICA La erradicación de H. pylori para reducir el riesgo de recurrencia de la úlcera duodenal Todos los tratamientos fueron por 14 días. La terapia triple ha demostrado ser más eficaz que todas las posibles combinaciones de terapia dual. terapia dual ha demostrado ser más eficaz que las dos monoterapias. La erradicación de H. pylori se ha demostrado que reduce el riesgo de recurrencia de la úlcera duodenal. Los pacientes se incluyeron en el análisis si completaron el estudio. &daga; Todos los abandonos se incluyen como fracasos de tratamiento. &Daga; §a; ¶ca; Los pacientes se incluyeron en el análisis si completaron el estudio. Además, si los pacientes abandonaron el estudio debido a un evento adverso relacionado con el fármaco del estudio, se incluyeron en el análisis como fracasos de tratamiento. &daga; Todos los abandonos se incluyen como fracasos de tratamiento. &Daga; §a; 15. Referencias Comité Nacional de Normas de Laboratorio Clínico. 16. PRESENTACIÓN / ALMACENAMIENTO Y MANIPULACIÓN Protegerlo de la humedad. Distribuir en un recipiente hermético. 17. INFORMACIÓN DE ORIENTACIÓN PARA EL PACIENTE Información para los pacientes Administracion oral Es posible que haya nueva información. Esta información no reemplaza la consulta con su médico acerca de su condición médica o su tratamiento. Hable con su médico. Diarrea. Llame a su médico de inmediato si usted tiene heces acuosas, dolor de estómago y fiebre que no desaparece. tiene problemas de hígado tiene otras condiciones médicas si está embarazada o planea quedar embarazada. en período de lactancia o un plan para amamantar. Usted no debe hacer ambas cosas. Informe a su médico sobre todos los medicamentos que toma. Especialmente informe a su médico si está tomando: metotrexato Pregúntele a su médico o farmacéutico para obtener una lista de estos medicamentos si no está seguro. Mantenga una lista de ellos para mostrar a su médico y farmacéutico cuando reciba un nuevo medicamento. Si olvida una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde. Si es casi la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis olvidada. Tome la siguiente dosis a la hora habitual. No tome 2 dosis al mismo tiempo. deficiencia de vitamina B12. convulsiones mareo nerviosismo debilidad muscular Otros efectos secundarios: reacciones alérgicas graves. erupción hinchazón de la cara opresión en la garganta respiración dificultosa Informe a su médico si tiene algún efecto secundario que le moleste o que no desaparezca. Para obtener más información, consulte a su médico o farmacéutico. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. Almacenar a 20 y el grado; Distribuir en un recipiente hermético. Puede hacerles daño. Si desea más información, hable con su médico. Esta Guía del medicamento ha sido aprobado por la Food and Drug Administration de EE. UU.. Instrucciones de uso No triture ni mastique. Distribuir en un recipiente hermético. Estas instrucciones de uso ha sido aprobado por la Food and Drug Administration de EE. UU.. PAQUETE LABEL. PRINCIPAL PANTALLA FARMACÉUTICO: Prescindir de la Guía del Medicamento que por separado para cada paciente. Almacenar a 20 y el grado; a 25 y el grado; C (68 grados y, a los 77 y el grado; F) [Ver Temperatura ambiente controlada USP]. Protegerlo de la humedad. Distribuir en un recipiente hermético. Fabricado por: AvKARE, Inc. Pulaski, TN 38478 FARMACÉUTICO: Prescindir de la Guía del Medicamento que por separado para cada paciente. Almacenar a 20 y el grado; a 25 y el grado; C (68 grados y, a los 77 y el grado; F) [Ver Temperatura ambiente controlada USP]. Protegerlo de la humedad. Distribuir en un recipiente hermético. Fabricado por: AvKARE, Inc. Pulaski, TN 38478